旧药新用:法匹拉韦完成临床研究 可能加速新冠肺炎清除

历经3个月的奋战,中国无论在控制疫情传播还是治疗方面,均取得了令人瞩目的成绩——累计治愈患者突破6万,治愈率超过74%,湖北以外的地区更是高达92%以上,这与中国争分夺秒开展的新冠肺炎治疗药物临床研究密不可分,科研攻关组针对轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动的磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药,目前均已取得良好的进展。其中,法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。科技部生物中心主任张新民在17日国务院联防联控机制召开的新闻发布会上表示,鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、国内已有企业获得国家药监局药品注册批件,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。

作为疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,谁都没有想到的是,备受关注的法匹拉韦其实是日本富士胶片旗下公司的原研药物!

早在2008年,转型期的富士胶片看中了正处于研究阶段的Avigan(又名Favipiravir,法匹拉韦)针对流感有效性的卓越表现,收购了富山化学,成为该药专利的实际拥有者。2014年Avigan在日本上市用于治疗新型和复发型流感,并在治疗埃博拉病毒上名声大噪,是日本国家战略储备药物。2016年浙江海正药业与日本富山化学工业株式会社签订了化合物专利独家授权协议,负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物,本次获批的法维拉韦片为Avigan在国内的首仿药品。

上图为欧洲药物评论-法国研究人员Jeremie Guedj等人的研究结果支持了高剂量的法匹拉韦对已经接触埃博拉病毒的病例干预的评估截图

COVID-19新冠病毒是一种RNA病毒,而法匹拉韦正是一种RNA聚合酶(RdRP)抑制剂类的广谱抗流感病毒药物。旧药新用,法匹拉韦治疗效果如何?根据深圳市第三人民医院公布的临床试验显示,法匹拉韦抗病毒疗效优于已纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)中推荐的抗病毒药物克力芝。*1另据"法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究(注册号:ChiCTR2000029600)",符合入组条件的35例普通型新型冠状病毒肺炎患者接受法匹拉韦治疗,研究同时纳入年龄、性别和疾病严重程度相匹配的接受洛匹那韦/利托那韦片治疗的45例新冠肺炎患者作为对照组,研究结果显示,两组患者的所有基线特征均具有可比性,法匹拉韦治疗组的病毒清除中位时间更短,中位数为4天(2.5-9天),而对照组为11天(8-13天),两组具有显著差异;与对照组相比,法匹拉韦组的不良反应少,耐受性更好。*2此外,首都医科大学附属北京朝阳医院、武汉协和医院及武汉金银潭医院也陆续开展了药物临床研究。目前,军队支援湖北医疗队也已将法匹拉韦纳入诊疗方案*3。

当日本新冠疫情数量增加后,法匹拉韦在中国的表现也引起了原产国日本的关注。日本厚生劳动大臣加藤胜信在2月22日表示,目前还没有针对新冠肺炎患者的既定治疗方案,不过日本正在考虑使用抗流感药物法匹拉韦(Avigan)治疗新冠肺炎患者。消息一出,富士胶片股价逆市大涨。富士胶片发言人高口弘随后表示,在日本政府要求下,富士胶片正在考虑提高该药品产量。

法匹拉韦抗流感药片由总部位于东京的日本富士胶片控股公司生产

法匹拉韦在COVID-19新冠病毒上的意外收获,让成立于1934年的富士胶片公司再度进入人们视野。富士胶片是日本传统的摄影胶片制造商,在胶片业务受到数码产品冲击、产业凋零的时候,富士胶片却蒸蒸日上,背后的秘诀,在于企业从胶片到新兴事业,都始终坚持"技术复用"理论,将已有的技术能力和新市场的需求相结合,从而构建新业务。

2007年,富士胶片推出了其个人抗衰老皮肤护理品牌"艾诗缇"(Astalift)。从胶片到化妆品,看似遥远的跨界,事实上却有着千丝万缕的关系。其一,保持皮肤光泽和有弹力的主要成分是胶原蛋白,正是胶卷的主要原料。在近80年的胶卷研制过程中,富士胶片已经透彻掌握了胶原蛋白的原理。其二,氧化不仅是人体衰老的原因之一,同样是胶片日久褪色的原因。富士胶片由此亮出"家底",运用各种独创技术,生产出独具特色的美容产品,获得市场一致好评。

在广泛的医疗领域,除了并购研发了法匹拉韦的富山化学,富士胶片还相继收购了研发放射性同位素药品的公司、东京大学抗体类药物开放设立的先锋企业,委托生产生物医药品的医药公司,不断扩大医疗业务,布局医学影像诊断设备、人工智能、医疗IT系统、药品研发、再生医学等多领域。根据公司2019财年的数据,医疗保健和高性能材料已占收入的43。6%,并计划在未来几年内实现100亿美元的收入。昔日摄影胶片生产巨头,在世纪之交通过大幅削减价格和缩小规模使该公司摆脱了重重困境,之后使富士胶片的收入资产实现了多元化。

富士胶片法匹拉韦的横空出世只是冰山一角,其凭借经营哲学与精准的研判眼光成功转型、破浪前行,在广泛的领域展现多元化的实力,相信能够在疫情结束后给遭受创伤的中国企业带来积极的借鉴作用,推动健康产业的进步,为社会创造新的价值。

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